FDA aprueba nuevo fármaco para cáncer de mama avanzado

Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un innovador tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico que han desarrollado resistencia a terapias previas, marcando un avance en el manejo de la enfermedad.

Tecnología PROTAC abre nueva alternativa

El medicamento, vepdegestrant, comercializado como Veppanu y desarrollado por Arvinas y Pfizer, está dirigido a tumores con receptores de estrógeno positivos, HER2 negativos y mutación ESR1.

• Se trata del primer fármaco aprobado basado en la tecnología PROTAC, que permite degradar proteínas específicas vinculadas a la progresión del cáncer, ofreciendo una opción cuando la terapia endocrina deja de ser efectiva.

De acuerdo con el estudio VERITAC-2, el tratamiento redujo en un 43 % el riesgo de progresión o muerte frente a la terapia estándar, además de mejorar la supervivencia libre de progresión.

Eficacia y vigilancia médica

• El director ejecutivo de Arvinas, Randy Teel, indicó que esta aprobación representa un hito para la compañía al ser el primer medicamento de esta clase en obtener autorización regulatoria.

El fármaco se administra por vía oral y presenta un perfil de seguridad controlable, aunque requiere seguimiento médico por posibles efectos adversos en el sistema hematológico, hepático y cardíaco.