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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó dos antibióticos orales innovadores para tratar la gonorrea, en medio del creciente desafío que representa la resistencia bacteriana. Se trata de Blujepa (gepotidacina), de GSK, y Nuzolvence (zoliflodacina), desarrollado por Innoviva y la Alianza Global para el Desarrollo de Antibióticos (GARDP).
Son los primeros fármacos orales novedosos aprobados en más de tres décadas para esta infección de transmisión sexual.
Blujepa recibió aprobación suplementaria para su uso en casos no complicados de gonorrea urogenital en pacientes desde los 12 años y con al menos 45 kilos. Hasta ahora, solo estaba indicado para infecciones urinarias.
Nuzolvence, por su parte, fue autorizado como tratamiento oral de dosis única para adultos y adolescentes mayores de 12 años y con peso mínimo de 35 kilos.
La FDA destacó que estas autorizaciones llegan en un momento crítico, ya que Neisseria gonorrhoeae ha desarrollado resistencia a la mayoría de tratamientos, dejando como principal opción la ceftriaxona inyectable. La Organización Mundial de la Salud clasifica a la bacteria como un “patógeno prioritario”, mientras que los CDC la consideran una amenaza urgente para la salud pública.
Ensayos clínicos publicados en The Lancet mostraron que Nuzolvence alcanzó una tasa de curación del 90.9 %, frente al 96.2 % del tratamiento estándar. Blujepa logró una eficacia del 92.6 %, comparable al 91.2 % del esquema tradicional. Los efectos secundarios fueron en su mayoría leves.
GSK estableció un precio de referencia de 1,900 dólares por 20 comprimidos de Blujepa, aunque solo se requieren ocho para completar el tratamiento. Especialistas consultados por CNN y Stat News celebraron el avance, pero advirtieron que un uso inadecuado podría acelerar nuevas resistencias.
También insistieron en reforzar la vigilancia epidemiológica ante el aumento sostenido de casos: en 2023, los CDC registraron más de 2.4 millones de infecciones de transmisión sexual en EE. UU., con la gonorrea como la segunda más diagnosticada.